競争庁、医薬品セクター予備報告書

競争庁は2026年8月10日、医薬品セクター調査の予備報告書を公表しました。2021年12月8日の委員会決定で開始された調査は、研究開発および特許から承認、SGK償還、卸売流通、公的入札に至るまで、医薬品サプライチェーン全体を競争法の観点から検討しています。

価格構造は対照的です。2025年のデータによれば、特許保護下の医薬品の平均包装価格は3,759トルコリラ、市場平均は164トルコリラでした。当局は、後発品の参入遅延を価格競争に対する重大なリスクとして引き続き注視しています。

予備報告書の主な論点には、ペイ・フォー・ディレイおよびプロダクト・ホッピングのリスク、Bolar例外の範囲、分割特許出願、ならびにDMO Sağlık Marketおよび独占的流通契約の再検討が含まれます。

先発メーカー、後発メーカーおよび流通チャネル向けの実務上の含意と提言を、下記のブリーフィングにまとめました。